世界卫生组织(WHO)发布的数据显示,中国40%的女性会发生生殖道感染。由此估算,中国每年至少有2亿-4亿女性患生殖道感染性疾病。其中,阴道炎作为最常见的女性生殖健康问题之一,不仅影响女生阴道健康,更容易因为错误认知导致就医延迟,威胁无数女性生命健康和生活质量。面对广大的患者群体,益合康信(重庆)生物科技有限公司推出了一款阴道卷曲乳杆菌活菌胶囊——妮芙莱。此产品是一款活体生物制剂,旨在利用卷曲乳杆菌L49来重建健康阴道菌群,从而降低和防止阴道的感染。
妮芙莱这款活菌胶囊采用的是阴道外用的用药方式。胶囊采用的是温控崩解的囊体,可以在人体内快速崩解并被完全吸收。囊体崩解后,胶囊内的活体菌粉将快速释放,并在体温环境下被激活并生长定植。这款产品的最主要的成分是L49,这株独具特性的卷曲乳杆菌。据《中国微生态学杂志》2022年11 月发布的“惰性乳杆菌对女性生殖道健康影响的研究进展”文章研究结果显示,中国健康女性体内的卷曲乳杆菌占比一般会高于60%,而低于50%的状态基本都有一定程度炎症的体征。由此可见,卷曲乳杆菌在维持女性阴道微生态的健康方面有着极其重要的作用。而我们L49这株卷曲是从众多卷曲中,筛选出来的优势菌株。其在产酸、影响pH值、生长定植以及抑菌抗炎方面都有着极为突出的表现。
根据病原体和致病原因的不同,常见的阴道炎症有细菌性阴道病(BV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC,俗称霉菌性阴道炎)、需氧性阴道炎( AV)是以阴道内乳杆菌减少或缺失、需氧菌增多为主要特征的阴道感染性疾病以及阴道毛滴虫病(TV, 也称滴虫阴道炎)和萎缩性阴道炎(也叫老年性阴道炎), 多由雌激素水平降低、阴道内抵抗力下降导致的炎症。针对各类病原体,L49都有相对应的机理机制来杀灭细菌,抑制毒素的产生并重构宿主的微生态系统:
针对细菌性阴道炎(BV),其致病原因主要是菌群失衡,乳杆菌减少,杂菌增加。L49的高效产酸能力能快速降低阴道环境的pH值,抑制病原体生长,此外,其代谢产生的过氧化氢可以杀灭病原菌。
外阴阴道假丝酵母菌病(VVC,俗称霉菌性阴道炎),其致病主要由白色念球菌所致。白色念球菌有很强的自我保护能力,其为防止被杀灭,会生成一层生物膜,以阻断抗生素类药物对其的攻击。而L49的代谢物中有一种阻断剂,可以抑制生物膜的形成,从而达到杀灭病原体并抑制其毒素的产生。
需氧性阴道炎(AV)的致病菌为需氧菌的混合感染,并伴随乳杆菌的减少。L49除了通过改善阴道环境的pH值来抑制并杀灭病原菌之外,卓越的细胞黏附和定植能力也是其改善阴道环境的特性。L49可以通过竞争、占位、排阻等方式抑制病原菌的生长。
对于滴虫阴道炎的病原体是阴道毛滴虫,这类患者在整体临床占比较低,其跟患者的生活卫生条件有较大关系。针对这类阴道炎,L49的代谢物中的过氧化氢可以杀灭病原体,同时还会产生一种环二肽的代谢物,这对毛滴虫有抑制其分泌毒素的作用,从而降低其致病性。
萎缩性阴道炎也称老年性阴道炎在老年女性中发病率很高。女性绝经后雌性激素的分泌水平大幅减少,而阴道环境又很依赖于雌性激素作用下的糖原的转化。随着女性年龄的增加,阴道内的菌群会逐渐减少,免疫力也相应下滑,从而造成老年性阴道炎的高发。而L49的一大特性就是自生的产糖能力,并在妮芙莱产品中附加的益生元成分,辅助L49的生长定植,并为阴道内其他有益菌提供糖原,调节阴道内微生态。
综上,妮芙莱这款以L49为核心的活菌胶囊,对维持阴道微生态平衡、辅助改善主流阴道炎症相关不适症状有积极作用。另外,L49本身的发现和分离都来自我国健康女性体内,因此,更适合我国女性生殖道环境。妮芙莱即将于2025年9月上市,并在线上线下渠道同步销售。妮芙莱的到来将守护中国女性生殖道健康,也是维护下一代的健康,为我们健康中国计划添砖加瓦!
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