中国千亿益生菌市场，再次迎来突破性一刻。
12月，从国内头部衰老干预科技公司“时光派”（TIMEPIE）旗下浙江工厂传出消息，其拥有专利的AKK001菌种正式实现产能升级，预计年产20吨，将满足150万人需求，商业化量产规模或为全球最大。
AKK菌，又称为嗜黏蛋白阿克曼氏菌（Akkermansia muciniphila），因其在抗肥胖、肠道疾病及抗老化等诸多领域的显著表现，被Nature Reviews称赞为“下一代益生菌中的新星”。不过，受限于技术、分离等诸多因素，即使已垄断国内益生菌市场的外资企业，也尚未对其实现大规模生产。
据悉，本次投产的AKK001系AKK菌的本土化菌种，由国内生物科技企业“时光派”与天津大学浙江研究院（绍兴）共同携手研发。业内人士表示，“这次产能升级，不但是国内首个从专利到量产均为中企主导的AKK科技成果，更对打破外资在国内益生菌市场的垄断地位，提供重要启示。”
“所有疾病都始于肠道。”数十年来，肠道微生物一直被视为掌控人体的“第二基因组”，维持有益菌群的比例，在肠道乃至人体健康方面扮演重要角色。
作为益生菌中的“新星”，AKK菌自2004年首次被荷兰科学家从人体分离出来，虽然仅占肠道菌群的3%-5%，却因为与疾病和健康关系紧密，相关论文已不下千篇，甚至有媒体称之为“万菌之王”。
20年来，在高达50多种疾病的研究中，AKK菌陆续被证明在包括抗肥胖、抗第二型糖尿病、抗发炎性肠道疾病及抗老化等实验中有显著作用，因而陆续获得“长寿菌”、“瘦子菌”等外号，市场潜力看涨。
2019年，比利时鲁汶大学的研究团队对肥胖、超重人群外源补充巴氏灭活AKK菌，连续干预12周后发现，受试者胰岛素敏感性等15项代谢指标最高改善42.42%。在全球受困肥胖问题的人口超过10亿的当下，这一发现，加快了其从实验室研究走向市场应用的步伐。
2023年，AKK菌市场化再迎重要里程碑。欧盟委员会发布条例，批准巴氏消毒法灭活的AKK菌株作为新型食品投放欧盟市场。此外，加拿大卫生部已批准AKK菌可用于药用保健品（NHP）。在美国，一种名为“AKK WB-STR-0001”菌株，已经由独立的第三方组织审查并通过GRAS认证。
然而在中国，受困于技术、分离等因素限制，AKK整体生产规模依然较小，在竞争激烈的益生菌市场中，发展潜力仍待挖掘。
实际上，自上世纪90年代以来，随着首款益生菌产品问世，中国已经逐步成为全球第二大益生菌消费市场，规模上千亿。尽管中企近年来已经接连打破技术壁垒，推出国产益生菌产品，但美国杜邦、丹麦科汉森等外资企业，凭借百年技术积累，仍长期占据国内高达85%的市场份额，并几乎垄断专属菌株。
在此背景下，国产益生菌企业如何突围？“新星”AKK研发带来曙光。根据中国食品科学技术学会益生菌分会发布的“科学共识（2020年版）”，“不同种族、不同地区的人群肠道菌群有较大差异，即使是在亚洲的中国和日本，肠道菌群也存在较大差异，这背后既有遗传背景的因素，也有饮食习惯的影响。”
前年，南京医科大学研究发现，由于人体内环境复杂，AKK在欧洲人体内定植率（益生菌在肠道内成功存活并繁殖的比例）高达74.7%，但在国人体内却仅有48.8%，市场亟待筛选更适合国人体质菌种。
几乎同一时期，国内生物科技公司“时光派”携手天津大学浙江研究院（绍兴），深入江苏“世界六大长寿乡”之一的如皋，通过走访百位长寿老人，科研团队对其肠道有益菌群进行提取、千余次筛选、培养、测试，终于突破性培育出首个本土AKK菌株样本——AKK001，并成功获得国家专利（编号：2023116832346）。
2023年12月8日，“时光派”与天大浙江研究院召开AKK001全球首次商业量产发布会，正式宣布实现AKK菌从实验室样本研究到量产的突破。发布会也吸引了包括香港TimeShop在内的多家保健产品企业到场，并主动抛出橄榄枝，寻求市场化合作机会。
据国际益生菌协会（IPA）预计，到2028年，我国益生菌市场规模有望超过1900亿元。目前，庞大的市场规模已经吸引多家企业入局，在企查查上搜索“益生菌”，可以得出3240条相关公司，其中不乏汤臣倍健、均瑶健康等上市企业，也有许多初级代工加工厂。
尽管如此，业内人士介绍，在更为重要的上游产业链，目前，国际益生菌产业专利申请主要由俄罗斯、日本、美国等传统的益生菌开发强国垄断，全球原料供应也被科汉森与杜邦等寡头垄断，“我国与之差距长达15-30 年。”
该专家表示，以本次AKK001菌株成功产能升级为例，未来，中企或可在“菌株本土化、个性化”等领域持续发力，紧跟国际研发趋势，寻找更多“非典型”益生菌及 “基因改良微生物”等“下一代益生菌”，深耕细分领域，逐步缩短与发达国家差距，争取“虎口夺食”。
同时，该专家也呼吁，相关部门应加快推进益生菌研发配套措施，助力相关科技成果转化，促进我国“人人能享‘国产菌’”之日尽早到来。
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