在当今社会,肥胖和超重已成为全球性的健康问题,与多种慢性疾病密切相关。近年来,益生菌在减肥和代谢健康领域的应用受到广泛关注。善恩康生物科技有限公司(以下简称“善恩康”)作为益生菌行业的领军者,其核心菌株 AKK PROBIO(嗜黏蛋白阿克曼氏菌)在超重干预研究中取得了显著成果,是全球迄今为止AKK菌最大样本量的临床研究。
全球最大样本量,树立科学严谨性新标杆
善恩康的这项临床研究由南昌大学陈廷涛教授团队领衔完成,采用随机双盲安慰剂对照设计,共纳入 160 名志愿者,包括 130 名肥胖者和 30 名健康对照组成员。该项研究样本量大幅超越比利时鲁汶大学2019年研究(40人)及上海交大研究(58人),显著提升数据统计效力与结论普适性。解决小样本研究局限性,确保减重效果(体重、腰围、BMI)及代谢指标(GLP-1、炎症因子)的显著性差异(P<0.01),结论更具临床指导价值。
研究设计的科学严谨性:三位一体创新设计
双形态对照与短周期高效验证:活菌 vs 后生元,首次同步对比活菌(每日100亿CFU)与灭活菌体效果,证实活菌在减重(-1.3kg vs 后生元-0.63kg)、代谢调控方面优于后生元组。
8周快速起效:全球最短AKK菌临床周期(国际普遍需12周以上),提升用户依从性并降低健康管理成本。
全维度评估体系:通过五个维度评估体系,系统性揭示了AKK菌在代谢调控、炎症抑制、脑肠轴调节及肠道微生态重塑中的关键调控作用及潜在机制,并首次人体实证AKK菌能够提升GLP-1水平,为食欲调控提供直接依据。
从科研到产业:善恩康的科学领导力布局
善恩康拥有核心技术体系并构建起产能稳定性护城河:五层包埋技术显著提升菌株耐胃酸胆盐能力,结合高密度发酵与深冷冻干工艺,实现菌粉高活性保存与长货架期,为年产 30 吨 AKK 菌的规模化生产提供技术支撑。
在学术研究与市场应用领域,善恩康先后发布《2025 AKK 菌学术白皮书》与《AKK 菌科学与市场应用发展趋势报告》,系统梳理 AKK 菌在代谢调控、肠道修复等领域的前沿研究成果及市场洞察,为产业规范化发展提供权威参考。
其自主研发的活菌 / 后生元双形态产品已双双通过美国 GRAS(公认安全)认证,成为全球首个实现该领域双形态安全认证的企业,为进军欧美主流市场构建起合规壁垒,同步推动中国 AKK 菌技术标准与国际体系接轨。
未来展望:定义体重管理新范式
善恩康以全球最大样本量临床研究为基石,推动 AKK 菌应用从“单一減重”迈向“代谢-免疫-脑肠轴”系统干预。善恩康以 160 人样本量、活菌与后生元双轨研究,让中国益生菌科研站上全球高地。以“规模x严谨性x创新性”三重突破,将微生物临床验证标准提升至新高度。不仅为超重/肥胖人群提供整合解决方案,更推动微生态医学从单一症状治疗迈向系统健康管理时代。
未来,依托全产业链布局(研发一生产一临床一应用),善恩康有望加速 AKK 菌在全球代谢健康市场的普惠化进程。
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