当前,全球医药市场需求持续增长,尤其是新兴市场对高质量药品和医疗器械的需求日益旺盛,越来越多的药械企业开始探索出海发展之路,东南亚市场更是为中国药械企业带来了前所未有的机遇。但在出海过程中,药械企业面临的机遇与挑战并存,除了要提升自身“内功”,确保产品具备卓越的临床价值,还需制定合理的目标市场与适应策略,平衡临床价值与商业化价值。而在这股出海潮流中,觅瑞Mirxes无疑在关键领域先行一步,占据有利地位。
觅瑞是一家起源于新加坡的微小核糖核酸(miRNA)技术公司,专注于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案,开发并商业化了针对癌症及其他疾病早期筛查的精准、无创、可负担的血液miRNA检测试剂,用于癌症和其他疾病的早期筛查。其中,觅瑞独家专利产品GASTROClear™更是全球首个获得药监批准用于胃癌筛查的体外诊断产品,对于Ⅰ期胃癌的检测灵敏度高达87.5%,对于1厘米以下病变的检测灵敏度达到75%。该产品在2019年获得新加坡卫生科学局批准,2023年获得美国FDA突破性医疗器械称号。
除了在产品上不断推陈出新,觅瑞在全球化布局方面也展现出了超前的战略眼光和高效的执行力。在东南亚地区,觅瑞已与新加坡、印度、印尼、马来西亚等多个国家的医疗机构及健康管理机构建立了合作关系,为当地提供高质量的癌症早筛产品和服务,助力改善民众健康状态;在中国,觅瑞GASTROClear™已完成一项大规模前瞻性临床试验,有望在不久后获批上市,为国内患者提供健康助力。
在药械企业竞相出海的大潮中,唯有企业自身足够强大,方能从容应对各种机遇与挑战。在巩固自身实力“内功”的同时,企业还需进一步思考如何提高创新能力,实现产品升级,选择合适的出海方向,这样才能有机会占据更多的市场份额。觅瑞的全球化布局为行业树立了典范,期待未来能有更多的药械企业在全球舞台上发光发热。
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