1月2日，信达生物制药的新一代ROS1抑制剂——达伯乐®（他雷替尼）正式被国家药品监督管理局（NMPA）全线获批，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这意味着这款肺癌靶向药不仅可用于初治患者，也适用于已接受过ROS1靶向治疗但效果不佳的患者，为不同阶段的肺癌患者带来了新的曙光和希望。
肺癌是我国发病率和死亡率“双高”的恶性肿瘤。根据2022年肿瘤流行病学数据显示，中国每年新增肺癌病例约106.06万，其中NSCLC占据85%。而ROS1基因突变作为NSCLC中重要的驱动基因突变，其检出率约为1.0%-3.4%，且患者多为年轻、不抽烟人群，女性患者较多。由于ROS1融合很难和其他靶点共存，一些靶向药对它的治疗效果并不明显，因此，ROS1基因融合肺癌怎么治疗成为肺癌患者较为关心的问题。
随着达伯乐®（他雷替尼）的全线获批，为肺癌怎么治疗提供了新的可能。作为新一代ROS1抑制剂，达伯乐®（他雷替尼）具有强效长生存、脑转高缓解、耐药可克服且安全易耐受四大亮点，凭借出色的临床研究结果，已被中国和美国药监局评为“突破性疗法”。
临床试验表明，对于初次接受达伯乐®（他雷替尼）治疗的患者而言，88.8%的患者用药后病情得到了缓解，其中位无进展生存期（mPFS）达到45.6个月，脑转移患者的疾病控制率（DCR）高达100%，颅内客观缓解率达87.5%；而经治患者的客观缓解率(ORR)为55.8%，mPFS达到了9.7个月，脑转移患者的DCR为93.3%，颅内客观缓解率达73.3%。而且，即便是具有G2032R耐药突变的患者，达伯乐®（他雷替尼）的缓解率也能达到66.7%。
值得一提的是，达伯乐®（他雷替尼）服用后的副作用表现非常轻微，恶心、腹泻发生率较低，且停药率和剂量减少的比例也非常低，加上这款肺癌靶向药几乎不影响中枢神经系统和心脏，患者可以放心接受治疗。
最后告诉肺癌患者一个好消息，信达生物制药集团联合衢州市医疗健康与社区发展基金会在2025年1月2日正式启动“乐达新生”医疗救助公益项目，其救助方案为“1+1循环”， ROS1融合阳性NSCLC患者购买1周期（3瓶）达伯乐®（他雷替尼），可经评估免费再获1周期（3瓶）药品，且可循环申请，减轻ROS1阳性NSCLC患者的经济负担。
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