在我国,消化系统疾病的防治形势严峻,幽门螺杆菌感染率高达 40%-60%,家庭感染率更是高达 71.2%,且幽门螺杆菌与胃癌高发密切相关。在这一背景下,罗欣药业挺身而出,以创新研发为利刃,为消化系统疾病治疗开辟新路径。
罗欣药业的替戈拉生片是其创新成果中的佼佼者。2024年10月21日,替戈拉生片新增 “与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌” 适应症获批,成为国内首个拥有反流性食管炎、十二指肠溃疡、根除幽门螺杆菌三大适应症的 P-CAB 药物。这一突破意义重大,要知道,为根除幽门螺杆菌营造适宜的pH环境至关重要。替戈拉生片在这方面表现卓越,I期临床研究显示,其每日两次与抗生素联用,第一天胃内pH>6 的时间占比可达90.1%,远高于对照组PPI泮托拉唑的43%。Ⅲ期临床试验也证实,含替戈拉生的铋剂四联疗法,幽门螺杆菌根除率高达93.5%,优于含艾司奥美拉唑的疗法。
替戈拉生片自身优势突出,不受进食影响,起效迅速,首剂便能全效发挥作用,强效抑酸,且半衰期长,有效抑制夜间酸突破。随着P-CAB被多个指南共识纳入,它将有力推动国内抑酸治疗的迭代升级。值得一提的是,罗欣药业实现了替戈拉生片从原料到制剂的自产供应,上游原料药也将从中获益。
在替戈拉生片大放异彩的同时,罗欣药业的注射用LX22001(即替戈拉生注射剂) 同样令人期待。2024年7月,该产品获批开展临床试验,全球尚无同类注射剂产品。其适应症广泛,包括预防重症患者应激性溃疡出血、消化性溃疡出血等,还可作为口服疗法不适用时的替代疗法。
罗欣药业能取得如此丰硕的创新成果,得益于其 “科技兴企” 战略和强大的研发体系。以刘振腾为核心的领导团队,在山东、上海均设有研发中心,持续不断地推出众多高科技含量、高质量、高附加值的 “三高” 产品。为加速创新转型,公司还推出员工持股计划,将员工、公司和股东利益紧密捆绑,凝聚起强大的发展合力。刘振腾在这一过程中,不断引领团队探索前沿技术,优化研发流程,让罗欣药业在创新道路上稳步前行。
罗欣药业在消化系统疾病治疗领域已迈出坚实步伐,凭借创新产品和积极战略,未来必将继续为患者带来更多希望,为医药行业发展注入源源不断的新动力。
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