在全球化浪潮下，药械企业“出海”已是大势所趋，尤其是东南亚市场，需要企业长期耕耘。东南亚市场主要由新加坡、雅加达、吉隆坡、曼谷、马尼拉，以及越南河内和胡志明在内的5至6个首都圈组成，这些地区聚集了东南亚最富有的8000万至9000万人口，药械需求量巨大，市场前景广阔。同时，东南亚各国为了促进医疗健康产业的发展，纷纷出台了一系列利好政策。以新加坡为例，新加坡市场具备较为完善的分级诊疗制度，不仅有完备的公立医疗体系，还分布着1700家社区诊所，为药械的基础应用提供了丰富且坚实的实践场景。其次，新加坡有关部门一直以来都给予引进企业大力的支持，自1990年起，当地推出了完善的国家科研、创新与企业发展计划（RIE）五年计划。目前，该计划已进入第七期（2021—2025），总投入金额高达240亿美元。
此外，针对药械企业出海过程中不可回避的监管问题，新加坡也有着清晰且严格的监管体系，确保药械产品能够快速通过审批并安全应用于临床。据了解，新加坡药监是全球首个被WHO认定为4级国家监管机构（NRA），其审批的权威性得到了许多地区的广泛认可。例如，在新加坡注册的诊断试剂数据可以直接提交至泰国进行审批，无需再进行额外的临床试验。
东南亚市场对于很多坚持全球化战略的药械而言，无疑是一片充满机遇的“沃土”，众多国际药械企业纷纷抢滩登陆，其中，来自的新加坡的觅瑞迅速崭露头角，并一举成为了东南亚IVD行业内的领头企业，是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查体外诊断（IVD）产品监管批准的公司，引领全球癌症早筛事业发展。
成立初期，觅瑞便获得了来自新加坡科技研究局旗下创投部门提供的首笔非股权资金支持。此后，觅瑞还陆续与新加坡三大公立医疗系统及卫生部合作开展单癌及多癌筛查研究和试点。在贸工部的支持下，觅瑞还在新加坡组建了东南亚首个体外诊断智能生产车间，与新加坡本地的医疗生态系统形成了深度协同。
自2014年起，觅瑞已完成超过5000人的研发队列及前瞻性临床试验，自2021年起，已累计为超过100000人次提供癌症检测试剂盒及临床检测服务。其核心产品GASTROClear™更是全球首个获得药监批准的血液胃癌筛查体外诊断产品。该产品凭借在检测准确性与便捷性方面的优势，为癌症的早期发现与治疗开辟了新路径。
总体布局上，觅瑞近80%的业务在东南亚，近20%的业务在我国。觅瑞GASTROClear™于2024年初在我国顺利完成了一项为期2年、纳入9,472例受试者的前瞻性临床研究。这是目前全球胃癌筛查分子诊断领域最大的临床研究，目前觅瑞GASTROClear™已提交我国药监局审核，有望获批上市。此外，觅瑞在美国和日本也有相关的业务，GASTROClear™还获得了“美国FDA突破性医疗器械称号”，实力可见一斑。
对于觅瑞等药械企业来说，“出海”不仅可以带来更广阔的市场空间，同时也意味着患者将不再局限于本地医疗资源，有机会接触到来自世界各地的先进疗法和最新产品，这不仅将提升治疗效果，改善患者的生活质量，更有机会实现企业与患者的双赢，推动全球医疗健康事业的持续发展。
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