便秘是一种慢性、复杂的胃肠道疾病,其主要症状是粪便较干结、粪便量减少、排便次数减少、排便较费力、排便时间延长等。便秘的反复发作严重影响人们的生活质量。尽管现有治疗便秘的方式多样,如刺激性泻药、容积性泻药、渗透性泻药和促动力泻药等;但长期使用往往会引起腹痛、腹泻、水电解质紊乱和耐药性等。因此,寻求一种安全性较高,能良好改善便秘的药品或保健品,成为了便秘人群的迫切需求。
御芝林,深知肠道健康的重要性,多年来与中国药科大学、清华大学、北京大学等高校及科研机构深度开展天天胶囊上市后再研究,结合循证医学研究结果,提出肠道健康新理念,强调从改善便秘入手,引领肠道健康三步走:第一步,“通”,首先改善便秘问题,帮助肠道维持最基本的“清理功能”,实现每天的排便,保持肠道通畅。第二步,“调”,通过建立肠道菌群的动态平衡,慢慢修复因便秘等问题导致的肠道黏膜受损,蠕动变慢等问题,提升甚至恢复肠道自身的各项机能。第三步,“养”,通过日常膳食纤维的摄入及适当的运动,让肠道保持长久的“健康状态”。
在这一理念指导下,御芝林研发出了包括变通牌天天胶囊在内的多款高效、安全的肠道产品。其中,变通牌天天胶囊以其显著的通便效果,赢得了广大消费者的青睐,年销量超过1000万盒。
为进一步深化研究,御芝林通过与中国药科大学建立肠道领域联合实验室,开展天天胶囊改善便秘的作用机制研究,进一步证实了:天天胶囊通过调节肠道神经系统,增加肠道肠间质细胞数量,实现“蠕动”;天天胶囊通过增加肠道杯状细胞数量,上调肠道水通道蛋白表达,实现“润滑”;通过提升肠道免疫,调节肠道菌群,实现“保养”,真正把保健食品做到了科学化。
图注:“肠道领域联合实验室”揭牌仪式
自变通牌天天胶囊上市以来,公司严格把控从原料选材到车间生产等每一个环节,确保产品的每一步都符合高标准的质量要求,让消费者用得放心,用得安心。同时,公司持续投入科研经费,深化与各大高校及科研机构的合作,积极开展上市后再研究,不断提升产品品质及服务质量。
变通牌天天胶囊,主要由芦荟、南瓜、低聚木糖、茯苓和银耳等天然成分组成,通过促进肠液分泌和改善胃肠动力,有效缓解便秘症状。在与中国药科大学合作开展的《天天胶囊的安全性评价》的实验研究中,选取5周龄SD大鼠,在连续灌胃给与天天胶囊13周和26周后,行血液学检查,同时通过X射线检测大鼠的胃肠传输功能,并对肝、肾、盲肠、结肠进行组织病理学观察,用于证实天天胶囊对于血常规、血生化、肝肾功能、肠道组织等相关指标的安全性。
(图注:空白组(Blank);芦荟低剂量组(ALD);芦荟高剂量组(AHD);天天胶囊低剂量组(TCLD)天天胶囊高剂量组(TCHD))
如图4-A所示,连续灌胃天天胶囊13周和26周后,与空白组相比,天天胶囊低、高剂量组的大鼠结肠组织均颜色鲜红,无棕褐色色素沉着,同时结肠组织的黑变评分均为0,表明天天胶囊低、高剂量组均未造成大鼠结肠黑变。如图4-B、图4-C所示,天天胶囊低、高剂量组的大鼠盲肠微绒毛正常,黏膜上皮细胞结构正常,无炎性细胞浸润,且未见棕黄色颗粒物。与空白组相比,天天胶囊两组的大鼠结肠黏膜上皮细胞均结构完整,空泡状杯状细胞数目增加,无炎性细胞浸润,无浆膜水肿,也未观察到棕黄色的颗粒状物。
在肝肾功能方面,如表2所示,连续灌胃天天胶囊26周后,与空白组相比,天天胶囊低剂量组的大鼠谷丙转氨酶(ALT)显著性降低(P<0.01),其他指标如谷草转氨酶(AST)和白蛋白(ALB),各组之间均无明显变化。与空白组相比,天天胶囊低、高剂量组血尿素氮(BUN)无显著性差异,而芦荟高剂量组的血肌酐(Crea)显著升高(P<0.05),天天胶囊的两组的血肌酐无明显变化。结果提示,给予天天胶囊的大鼠肝肾功能均正常,未见明显病理损伤。
如图5所示,连续灌胃天天胶囊13周和26周后,天天胶囊组的大鼠肝肾指数与空白组相比,均无显著性差异(P>0.05)。如图5-B所示,在13周和26周后,与空白组相比,天天胶囊低剂量组与高剂量组的肝脏无炎性细胞的浸润,肝细胞无水样变性,无脂滴样物质,未见大小不等的空泡形成,表明天天胶囊无肝毒性。如图5-C所示,给与天天胶囊13周和26周后,肾脏无明显病理改变,未见染色深的核固缩细胞,细胞结构完整,提示天天胶囊不会造成大鼠的肾脏损伤。
图6所示,在13周和26周后,天天胶囊明显增强大鼠胃肠传输和结肠转运的能力,且结肠组织无黑变和炎性病变,天天胶囊高剂量组促进了大鼠结肠杯状细胞数目和肠黏膜厚度的增加。
以上实验结果显示,连续给与天天胶囊13周和26周后,未引起肝肾毒性等副作用,且明显增强了大鼠胃肠传输和结肠转运的能力,结肠组织无黑变和炎性病变。这一结果充分证明了天天胶囊的安全性和有效性。
御芝林变通牌天天胶囊,以其安全通便、守护肠道健康的独特优势,成为了便秘人群的理想选择。未来,御芝林将继续致力于肠道健康领域的研究与创新,助力更多消费者实现健康的生活方式。
以上数据引自:石高峰,夏建伟,蒋翠花,等.天天胶囊的安全性评价[J].药学与临床研究,2021,29(05):365-370.
部分数据引自:最后数据引自部分也加上:Li T, Hu M, Jiang C, Zhang D, Gao M, Xia J, Miao M, Shi G, Li H, Zhang J, Yin Z. Laxative effect and mechanism of Tiantian Capsule on loperamide-induced constipation in rats. J Ethnopharmacol. 2021 Feb 10;266:113411. (英译:天天胶囊对洛哌丁胺致大鼠便秘的通便作用及机制)
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