近日,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)宣布Corheart® 6植入式左心室辅助系统成功完成第1000例临床植入,该产品将成为继雅培HeartMate 3之后,全球第二款、中国首款达成此里程碑的第三代全磁悬浮人工心脏。植入突破千例,标志着中国在人工心脏领域不仅成功打破了长期以来的技术垄断,更展现了中国创新企业正以完整的产业布局夯实全球第一梯队的领先地位。
人工心脏,作为终末期心力衰竭治疗的终极手段之一,技术壁垒极高,全球市场曾长期被国际巨头垄断。技术的演进历经三代:从最初的搏动泵,到第二代的轴流泵,再到目前最先进的第三代全磁悬浮式离心泵。每一次迭代,都围绕着更优的血液相容性、更低的并发症发生率以及更小的泵体体积展开。其中,小型化、轻量化与高血液相容性,成为技术与临床追求的核心方向。
核心医疗得以打破垄断,关键在于其开创性地提出了“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”,并将其成功应用于人工心脏领域。这一底层技术的创新,使“中国心”拥有了与世界顶尖产品比肩的实力。
基于这一技术,Corheart® 6在小型化与集成化方面取得了显著优势,完成了“性能-临床-体验”的系统性优化闭环,使得Corheart® 6实现了在重量比国际主流产品轻40%、体积小30%的前提下,可提供10L/min的大流量支持,并在血液相容性与功耗控制方面均达到国际领先水平。
这种技术优势直接转化为了显著的临床获益。更小的植入体积使得手术切口较小,这不仅减轻了患者的手术创伤,也使其术后恢复更快。同时,精妙的磁悬浮设计和优化的血液流场,有效降低了因血泵热量积聚导致血栓形成的风险,提升了产品的长期安全性。
产品的卓越性能得到了权威数据的充分验证。根据国家药品监督管理局(NMPA)的审评资料指出“Corheart® 6结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低。在临床应用中,手术切口较小,患者恢复较快,适用人群更广,并可降低血泵热量导致的血栓风险”。此外,在2025年同济国际心血管大会及中国生物医学工程大会上,中国医学科学院阜外医院公布的数据显示,Corheart® 6上市首年即夺得46%的国内市场占有率,2025年更是突破50%,稳居国内人工心脏领域首位。
值得一提的是,Corheart® 6的微型化技术成功突破了“成人-儿童”的适配壁垒。截至目前,该产品已成功完成超过30例儿童心衰患者的植入,展现出广泛的临床适用性,为全球心衰儿童提供了全新的生命希望。
从技术破冰到行业立标,Corheart® 6的千例植入是中国高端医疗装备行业自主创新到商业落地的一个标杆案例,更标志着“中国智造”完全有能力在全球高端医疗装备的版图中,实现从“跟跑”到“并跑”乃至部分“领跑”的历史性跨越。
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