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    新型干眼症治疗药物远大医药OC-01在中国大陆正式获批实现商业化落地

    2025.07.31 | 编辑 | 15次围观 山城日报网

      干眼症又叫干眼,是指各种因素引起的泪液质和量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适或眼表组织病变的一系列疾病。如视力下降、角膜溃疡,甚至慢性头痛等。据统计,近年来干眼症逐渐低龄化,在儿童青少年人群中已成为一个常见病,在我国的发病率约为21%—30%。也就是说,10个人中就会有2-3个人患有干眼症。如此大的患病群体说明其已经成为影响国民健康的重要社会公共卫生问题。

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      那么干眼症都有什么症状?根据北京同仁医院眼角膜科主任接英所说:其最主要的一个症状,是眼睛的干涩感。那么除此之外,还有烧灼感,发热的感觉,一些严重的患者,比方出现的比较严重角膜病变,会出现严重的明显视力下降,包括畏光、流泪,比较剧烈的疼痛。

      而远大医药推出的用于治疗干眼症的鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)是高选择性的烟碱乙酰胆碱受体激动剂,普遍认为其可通过启动三叉神经副交感神经通路,增加基础泪液的分泌,从而增加干眼症患者的泪液分泌。

      通过其作用机理可以发现它与之前干眼症患者常用的人工泪液不一致,人工泪液是给眼睛补充类似于泪液的液体来缓解眼睛干涩的不适感,但真正的泪液成分复杂,难以进行复刻,市面上买到的人工泪液一般都只含有泪液中的某种或某几种成分,导致其在使用过程中效果因人而异,个体使用效果差异性强。

      而远大医药OC-01是通过对神经刺激增加机体自己分泌泪液。这二者作用机理的不同也导致了在使用过程中,人工泪液一天中需要多次通过眼表滴注的方式给药,远大医药OC-01一天只需要通过鼻喷给药使用2次即可。这样的转变有望提高患者的依从性,有望为干眼症患者提供一种耐受性良好且疗效确切的全新治疗选择。

      据悉,远大医药OC-01于2021年10月在美国获批上市,是目前全球首款且唯一一款获批治疗患者干眼症症状的鼻喷雾剂;中国大陆方面,该产品于2024年11月获得国家药监局批准上市;此外,OC-01于2023年2月在中国澳门特别行政区获批上市;于2023年4月作为进口临床急需药品,落地海南乐城医疗先行区;于2024年11月在中国台湾地区获批上市。

      中国大陆的干眼症患者终于迎来自己新的治疗药物的选择。


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