先声药业新型抗失眠药达利雷生III期临床研究完成全部患者入组

　　2024年3月15日，先声药业（2096.HK）与瑞士 Idorsia 公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片（Daridorexant）III期临床研究已完成全部205例患者入组（LPI）。该药物适用于成人失眠患者，并且可改善日间功能。

　　本研究由首都医科大学宣武医院王玉平教授牵头，在全国33家中心进行，是达利雷生在中国境内的一项关键性临床研究。2023年12月17日，本研究完成中国首例患者入组。

　　达利雷生发表于《柳叶刀神经病学》的海外III期临床数据显示，在接受1个月、3个月治疗后，达利雷生较安慰剂显著改善了患者入睡、睡眠维持及自我报告的总睡眠时间，不改变睡眠结构，且未发现依赖性、反跳性失眠、戒断症状和药物滥用证据，显著区分于传统镇静催眠药苯二氮䓬类药物报告的结果。

　　除可改善慢性失眠障碍成年人群的夜间睡眠外，达利雷生还是目前唯一被欧洲药品管理局（EMA）批准的可改善日间功能的DORA类失眠药物。

达利雷生海外商品QUVIVIQ示意图

　　2022年11月15日，先声药业与 Idorsia 订立独家许可协议，获得达利雷生在中国大陆及港澳地区开发及商业化独家权利。目前，达利雷生已在美国、英国、欧盟、瑞士、加拿大获批上市，并在日本地区递交了新药上市申请（NDA），国内尚无此类双重食欲素受体拮抗剂（DORA）类失眠药上市。