KRAS G12C抑制剂达伯特获批上市，为众多患者点燃新希望

　　肺癌是中国第一大癌症，也是恶性肿瘤发病和死亡的首位原因。根据中国国家癌症中心与国际肿瘤研究机构（IARC）联合测算，2022年国内新增肺癌患者达106.1万例，相当于每10万人中就有75.1人罹患肺癌，给患者及其家庭带来了巨大的负担。

　　近期，有多家媒体发布消息称，信达生物制药的KRAS G12C抑制剂——达伯特®（氟泽雷塞片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA，简称国家药监局）批准上市，这一消息为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者带来了新的希望和治疗选择。据悉，这也是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂，为众多患者点燃了新的希望。

　　氟泽雷塞是一种针对KRAS G12C突变的抑制剂，专门用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达伯特®（氟泽雷塞片）具有特殊刚性骨架，不仅结构稳定，还可以改善膜通透性，有利于发挥出更强的药效。在临床试验中，氟泽雷塞展现出了显著的疗效。几乎一半的患者能够在短时间内明显感受到身体的好转。

　　氟泽雷塞这款药物起效快，能真切让人感受到身体的变化。数据显示，产品的中位起效时间仅为1.4个月。用药后，约49.1%的患者肿瘤体积显著缩小——这意味着，几乎一半的患者能够在短时间内明显感受到身体的好转，有患者在第6个治疗周期就达到了部分缓解（PR）。

　　治疗可能会带来的副作用也是患者关心的主要问题，在这一点上氟泽雷塞的表现同样出色。在试验中，只有少数患者（2.6%）出现了3级以上的ALT升高，极少数患者（0.9%）出现了3级以上的AST升高。胃肠道毒性方面，氟泽雷塞任意级别的腹泻、恶心、呕吐发生率只有不到25%，几乎不影响正常生活。

　　相关业内人士表示，达伯特®成为中国首个KRAS G12C抑制剂获批上市，正式开启中国针对KRAS突变治疗的时代，它作为信达生物第十一款创新药物，使得肿瘤产品组合更加丰富。信达生物将持续发挥肿瘤领域的领先优势和协同效应，推动癌症治疗手段的创新。