康缘药业董事长呼吁：加速经典名方中成药研发，拓展临床应用

　　中成药，作为中医药创新发展的重要里程碑，近年来迎来了前所未有的发展机遇。然而，不容忽视的是，中成药工业基础薄弱、中药行业占比偏小、缺乏领军企业等问题也亟待解决。对此，康缘药业董事长肖伟积极倡导并推动古代经典名方的现代化转化，将其打造为新型中成药，并拓宽其在临床的应用场景，以激发中成药市场的无限潜力。

　　“古代经典名方是中医药传承创新的源泉，通过现代科技手段进行研发和生产，可以将这些经典方剂转化为具有现代制备工艺和质量标准的中成药，从而更好地满足临床需求。”肖伟表示。

　　事实上，传统中药汤剂的合煎和分煎不是简单的数学关系，各种单味中药配方颗粒的混合物用开水冲泡形成的免煎中药汤药与合煎熬成的汤液是否具有相同的疗效，仍有待进一步观察和研究。而古代经典名方是目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂，不仅是医学传承的精华，也是现代中医药守正创新的源泉，中医药传承创新亟待基于经典名方实现“好方”变“好药”。

　　以日本的中医药经典名方开发为例，他们将此定名为“汉方药”。从我国古代经典名方中遴选出了294个方剂，为了确保“汉方药”的疗效，采用从原方合煎的形式在临床中使用。日本汉方制剂规模2020年已达到2135.68 亿日元（102亿元人民币）。

　　而在我国临床使用时，以饮片的形式用单煎的方法，将此变成单味配方颗粒，对临床疗效的可靠性尚有待于进一步研究和认证。国家药品监督管理局鼓励经典名方的中药新药开发，将其定位为中药新药3.1类和3.2类，并完善了药学基础科学的研究，提升了质量标准，形成了一定的人用经验的临床证据，开发了一批中药3.1类和3.2类的新药，这些药的成功开发无论从药品的质量和临床疗效，都传承创新发展了经典名方的中医药价值，质量和疗效远超过日本的“汉方药”。

　　值得注意的是，目前“经典名方”制剂在国内市场规模断崖式低于日本，临床使用几乎为零。这些好的药品在临床中无论是进药还是医生使用及临床管理等诸多方面，存在着管理法规的制约和用药指导的不明，在中医临床医院不受到临床医生的待见，在综合性临床医院由于按中医证候施方配药，西医生是不准开方使用的。

　　肖伟强调，“经典名方开发成的中药新药陷于了非常尴尬的境地，中医药研发人员对经典名方开发的积极性受到了严重挫伤。中医药还有海量有价值的经典名方有待于进一步挖掘，这是中医药传承之本，绝不容忽视。我们建议必须要将经典名方开发的中成药，在政策上给与足够的扶持和支持，在临床上大力鼓励推广使用。”

　　因此，政府、学术界及医药行业需共同努力，为经典名方开发的中成药创造一个更加有利的政策环境。通过加强政策引导、优化审批流程、加大资金支持，激发中医药企业的创新活力，促进经典名方中药新药的研发与应用。同时，加强中医药知识的普及教育，提高临床医生和患者对中成药的认知度，让经典名方中药新药在临床中发挥更大的作用，共同推动中医药事业的繁荣发展。