豪森药业母公司翰森制药：创新驱动业绩高增，出海BD逐步兑现

　　日前,豪森药业母公司翰森制药2024上半年业绩:公司实现营业收入65.06亿元,同比增长44.2%;研发开支为11.96亿元,同比增长28.7%,占收入比例18.4%;归母净利润为27.26亿元,同比增长111.5%。

　　 创新转型成功,营收利润双增

　　2024上半年公司创新药与合作产品收入为50.32亿元,同比增长约80.6%,占收入比例达到77.4%,公司七款获批创新药以及对应的九个适应症均已被纳入国家医保目录。截至2024年6月30日,正在开展的创新药临床试验超过50项,涉及超过30个创新药产品;除内部研发驱动外,公司也积极寻求自有管线产品的对外许可机会,与GSK签订的BD协议获得首付款1.85亿美元,并计入合作收入。

　　 抗肿瘤领域产品收入达到约人民币44.75亿元,占总收入的68.8%

　　1)三代EGFR-TKI阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片),现已获批的二线治疗EGFRT790M+晚期NSCLC、一线治疗EGFR+晚期NSCLC两个适应症,2023年1月纳入2022年版国家医保;今年7月,EGFR突变NSCLC术后辅助治疗适应症申请上市;8月份,含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的EGFR突变肺癌适应症申请上市。

　　2)ADC方面,HS-20093(B7-H3 ADC)与GSK订立独家许可协议,8月份获得FDA突破性疗法认定,ARTEMIS-001一期临床试验,200多名患者参与,评估HS-20093用于局部晚期或转移性实体瘤(包括复发或难治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性,试验结果即将于2024年9月举行的2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布,2024 ASCO年会上发表治疗骨与软组织肉瘤II期试验。

　　 在重大且未满足需求的治疗领域建立领先地位

　　1)代谢及其他疾病领域:收入约为人民币5.97亿元,占总收入的9.1%。公司自研的1类新药HS-10501片2024年1月获批临床,拟用于治疗2型糖尿病和成人肥胖症;在2024年ADA(美国糖尿病学会)年会上,HS-20094(GLP-1/GIP)IIa期结果显示出良好的安全性和耐受性,并展现出降糖和减重疗效。

　　2)抗感染领域:收入约为人民币7.01亿元,占总收入的10.8%。

　　3)中枢神经系统疾病领域:收入约为人民币7.33亿元,占总收入的11.3%。

　　 国际化迈入新台阶,出海逐步兑现,BD丰富管线储备

　　1)截至2024年6月30日,公司已累计引入11个合作项目,其中9个处于临床阶段,其余2个项目已进入到商业化阶段。2024上半年内,公司产生BD项目费用并计入研发开支约1.30亿元。根据翰森与GSK在2023年12月20日签订的授权协议,翰森从GSK获得BD许可费首付款计入合作收入1.85亿美元。

　　2)对外合作方面,2024年翰森制药共达成3项BD合作:3月与普米斯就HS-20117(EGFR/c-Met ADC)药物在全球合作区域内扩大合作;4月与荃信生物达成合作,在中国(包括香港、澳门和台湾)开发和商业化HS-20137单抗;8月获得麓鹏制药LP-168(BTKi)非肿瘤适应症中国(包括香港、澳门和台湾)权益。