金域检测发布四个团标,标准化工作再添新成果

  近期,全国团体标准信息平台官网正式公布了由金域检测牵头起草的《神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范》《人源性细胞存储服务通用要求》等4个团标,进一步地助力推动神经变性疾病样本与数据库建设的全流程管理,及细胞存储服务行业的标准化、规范化发展。

  制定团体标准,助力保障存储细胞质量

  近年来生物医药市场中增长最快的领域之一,便是细胞治疗行业,而标准化、高质量的细胞存储能为后续研究与治疗应用提供稳定的种子来源,是细胞全产业链中的重要基石。但现时行业中缺乏统一标准和行业规范,导致发展过程中存在如存储服务流程不清晰、风险意识缺乏、过程质量控制不规范、质量管理和评价体系不健全等问题,令存储细胞的质量无法得到保障。

  面对这一困境,金域检测联合多家医疗机构、科研院所和企业共同制定了国内首个针对人源性细胞存储服务的团体标准,助力推动我国新型医疗技术的发展,以及保障存储细胞的质量。金域检测新推出的这一团标规定了人源性细胞存储服务的服务提供方、服务保障、服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范以及服务质量监督、评价与改进要求,适用于提供人源性细胞存储服务的机构或部门的管理,但不适用于输血或移植用的造血干细胞、生殖细胞以及由细胞组成的类组织、类器官产品等存储服务机构或部门的管理。

  重视标准化工作,助力行业有序发展

  创立30年以来,金域检测一直高度重视标准化工作,并成立了专业的标准化研究建设部门和团队,先后主持和参与相关领域的国标、行标和团标编修制工作,进一步摸索出医检行业标准化建设工作的新经验。

  金域检测通过积极联合业内上下游企事业单位,现已主导或参与了80项标准制修订项目,有着第三方医检行业的领先水平。其中57项已正式发布,起草中23项。包括国家标准10项、行业标准4项、区域标准1项、团体标准49项等,覆盖病理诊断、医学检验、冷链物流、生物样本和数字化等多个领域。

  日后,金域检测将持续助力卫生健康事业与标准化工作的互融互通,为实现医疗卫生服务均等、普惠和便捷提供支持和帮助。


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