觅瑞以miRNA技术攻克液体活检，预见肿瘤发生的“蛛丝马迹”

　　一直以来，普罗大众心中总是对癌症有所忌惮。但无论怎么逃避，都无法改变近年来癌症的高发与癌症发病时间窗口前移的事实。大家开始越来越重视身体的养护，预防癌症，尤其是患癌高风险人群。

　　哪些是患癌的高风险人群？有以下几类：有癌症家族史的人群；长期接触致癌物人群（致癌物包括：放射线、铀矿、核反应堆、化学物质、石棉、粉尘颗粒等）；长期大量吸烟酗酒人群；不良生活习惯人群（包括饮食、作息、工作压力等都可能为患癌的因素）；超重、肥胖、缺乏运动人群；中老年人群及长期抑郁、焦虑人群等。

　　癌症最有效的治疗阶段必定是早期。世界卫生组织表示，大约1/3的癌症可以通过早期发现得到根治。因此，患癌高风险人群也无需像惊弓之鸟般惶惶终日，只需加强健康意识，定期进行癌症的早期筛查。若能通过早筛手段获取风险信号，及时诊断并处理，可以极大程度提高治愈率及生存率。

　　目前大家比较熟悉的传统筛查手段，包括胃肠镜、CT、核磁共振等，应用广泛，并且技术已经非常成熟，但也存在着耗时、繁琐、费用高等问题。很多人对有创、侵入式的传统检查手段比较抗拒，在“怕麻烦、怕尴尬、怕痛苦”的恐惧中，错失了发现癌症隐患的黄金时间。

　　现在，有一种新型的癌症早筛技术——“液体活检”。该手段主要通过抽取血液进行检验分析，具有无创、高灵敏度和特异性等优势。其中，灵敏度代表产品对患者的检出能力水平，特异性代表对健康人群的排除能力水平。

　　随着相关研究的深入，液体活检也实现了从技术到产品的转化。例如全球知名的液体活检技术公司Mirxes觅瑞，通过聚焦miRNA技术，以早筛旗舰产品推助了液体活检行业的发展进程。

　　基于液体活检的特性，觅瑞利用12-miRNA血液微小核酸研发出了一款针对于胃癌早期筛查的产品——GASTROClear™（中文名称：觅小卫™），仅需要抽取5毫升血液就可以筛查出胃癌的高风险人群。据临床数据表明，GASTROClear™对Ⅰ期胃癌的检测灵敏度为87.5%，对Ⅱ期胃癌的检测灵敏度为89.5%，NPV（阴性预测值）高达99.5%，准确度与灵敏度均颇高。

　　2019年，该产品取得了欧盟CE认证；2023年5月，FDA(美国食品药品监督管理局)将其认定为“突破性医疗器械”；2023年，觅瑞宣布在中国完成近万人的GASTROClear™注册临床试验，并步入提交注册申请阶段。有业内人士指出，GASTROClear™拥有广阔的市场前景，有望给社会带来极大的卫生经济学价值。

　　目前，液体活检行业仍处于蓝海阶段，其技术与产品均有着更加广阔的提升空间。相信随着医疗科学的不断发展，液体活检技术将有望为更多患者提供更加精准的医疗服务，并推动医学诊断技术的创新与进步。